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台康生技2日公布，用於乳癌與胃癌治療的EG12014（trastuzumab生物相似藥）在歐洲人體一期臨床藥物動力學試驗解盲結果，達到本試驗設定之主要指標，是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。

台康的EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）各組相比較，皆呈現生體相等性（藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當）。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，接下來可跳過二期，將產品直接進行全球臨床三期試驗，往產品全球上市的目標邁進。羅氏2016年財報Herceptin?銷售額約達66億美金，未來市場商機可期。

台康此次臨床試驗（試驗代號：EGC001）設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗，且按照歐盟法規單位（EMA）的建議，選擇以對藥物動力學反應最敏感的健康受試者作為測試對象。共招募84例男性健康受試者，全數在歐洲收案執行。

試驗的主要目標為評估EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）在人體內之藥物動力學相似性。試驗解盲後，主要試驗指標分析顯示，EG12014與原廠羅氏生產的賀癌平?各組相比較，皆具有生體相等性，成功達成試驗目標。預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。

台康已於今年稍早積極展開三期臨床前置作業，以期盡快啟動試驗及收案。目前規畫中的多國多中心三期臨床試驗，預計將在全世界超過20個國家，包括美國及歐洲約200個臨床試驗中心執行，招募約800例早期乳癌病人為受試者。

同時台康也規畫在本年度第2季至第3季間，將與歐洲及美國法規單位進行諮詢會議，討論EG12014法規策略及臨床三期試驗設計。此全球性規模的三期臨床試驗將是台灣生技醫藥發展史上少見的大規模案例，勢必將提高國際廠商對台康發展生物相似藥的信心，並加強未來產品開發之競爭力與國際布局。

此次試驗結果成功，正式讓台康生技在生物相似藥發展上進入國際賽局，也達成台灣生技產業在生物藥發展上的一項重要里程碑；隨著產品開發進度持續往前以及正進行中的國際級商業化蛋白質生產廠建置同步並進，將成為台康成為國際級生技公司的重要雙引擎。

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苗栗市恭敬路上一棟透天住宅，今天凌晨3點多，學生套房內傳出火警，由於緊鄰聯合大學，6樓建築物內住的幾乎是大學生，消防局緊急派人車前往灌救，睡夢中的大學生半夜驚醒，緊急逃生，火勢很快撲滅，無人受傷。

▲苗栗市恭敬路今天凌晨學生套房傳出火警，消防局獲報緊急派出18名人車前往滅火。（圖／記者黃進恭攝，2017.4.6）

「我是聞到濃濃煙味，聽到消防人員破門的聲音，我和同學趕緊從6樓逃到樓下」柯姓大學生說起火警發生經過，餘悸猶存。這起火警發生在凌晨3點20分，位在苗栗市恭敬路上的一棟6層樓RC建築物突然傳出火警，消防局獲報緊急出動。

這棟建築物住的幾乎是聯合大學學生，火勢悶燒，濃煙密布，學生被驚醒，緊急逃生，打火弟兄積極佈水線，衝上4樓以強力水柱灌救，其他打火弟兄分別迅速到5樓、6樓查看火勢有無蔓延。

▲「打火英雄！辛苦了！」透天學生套房竄火警，打火弟兄積極佈水線，強力水柱灌救，圖為打火弟兄奔波救火，臉被煙燻黑，額頭冒出豆大汗珠，水裡來火裡去的打火英雄的真實寫照。（圖／記者黃進恭攝，2017.4.6）

靜寂深夜，空氣冷寂，只見打火弟兄、警察忙進忙出，打火弟兄無線電聯絡，身背裝備，臉上早已被煙燻黑，還冒著豆大汗珠，所幸火勢很快撲滅，無人受傷。

▲暗夜火警，大學生驚嚇奔逃，警察、把火弟兄合作無間，火勢迅速撲滅，無人受傷。（圖／記者黃進恭攝，2017.4.6）

「好啦，火勢都撲滅了，我們各樓層也檢查過了，你們趕快回去睡覺了喔！」苗栗縣消防局第一大隊部副大隊長楊力品告知大學生可以返回，柯姓大學生和他同學站在一起受訪時表示，他很感謝打火弟兄們的辛苦付出，第一次遇到火警，情緒慌亂，打火弟兄盡責地救火，讓他很感動也感恩。

▲「好啦，火勢都撲滅了，我們各樓層也檢查過了，你們趕快回去睡覺了喔！」 苗栗縣消防局第一大隊部副大隊長楊力品(拿手電筒者)，告知可以返回，大學生鬆了一口氣。（圖／記者黃進恭攝，2017.4.6）

大隊長謝宗龍說，起火的套房位於4樓無人居住，以器材破壞不鏽鋼門進入滅火，套房內床鋪、衣櫃全燒毀，4點15分撲滅火勢，無人受傷，起火原因，火災鑑識小組仍要調查。

▲「打火英雄！謝謝您們！」聯合大學電機系四年級柯姓大學生(右)和同學站在一起，兩人描述火警發生經過，也對消防人員無悔付出表達感恩。（圖／記者黃進恭攝，2017.4.6）

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